ההצלחה של נובו נורדיסק עם Ozempic בחולי סוכרת ומחלות כליות אינה מספיקה למשקיעים

נובו נורדיסק חשפה נתונים מניסוי שהראה את היתרונות של Ozempic עבור חולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית. (איור צילום מאת מריו תמה/Getty Images)

ניסוי שנערך על ידי נובו נורדיסק ב-GLP-1 שובר הקופות Ozempic (semaglutide) על חולי סוכרת ומחלות כליות הצליח מספיק כדי שהוא הופסק בשל יעילותו לפני חמישה חודשים בשלב הביניים לאחר המלצה של הוועדה הבלתי תלויה לניטור נתונים.

אבל ביום שלישי, כשנובו דיווחה על תוצאות כותרת של מחקר שלב 3 FLOW, הם לא סיפקו את המשקיעים שכן מחיר מניות החברה הדנית ירד ב-3%. כאלה הן הציפיות המוגזמות מטיפול הג'ורג'נאוט הממתן את רמת הסוכר בדם.

הניסוי שנערך בקרב 3,533 אנשים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית (CKD) מצא כי Ozempic הפחית את הסיכון להתקדמות מחלת הכליות ואת הסיכון למוות מכליות וקרדיווסקולרי ב-24%. עם זאת, זה לא עמד בנתון של 30% שציפו האנליסטים.

המחקר העריך את סמגלוטייד לעומת פלצבו כטיפול נוסף לטיפול הסטנדרטי למניעת ליקוי בכליות. נקודת הסיום העיקרית לקחה בחשבון חמש מדידות של התקדמות CKD והסיכון למוות כתוצאה מכליות וקרדיווסקולריות. הן המרכיבים של CKD והן המרכיבים הקרדיווסקולריים תרמו להפחתת הסיכון, אמר נובו.

"כ-40% מהאנשים עם סוכרת סוג 2 סובלים (CKD), כך שהתוצאות החיוביות מ-FLOW מדגימות את הפוטנציאל של סמגלוטייד להפוך לאפשרות הטיפול הראשונה ב-GLP-1 לאנשים החיים עם סוכרת מסוג 2 ו- (CKD), "אמר מרטין הולסט לאנג, סמנכ"ל הפיתוח של נובו בהודעה.

החברה תגיש בקשה לאישורים רגולטוריים בארצות הברית ובאירופה השנה כדי להרחיב את התווית של Ozempic, אמר נובו.

התוצאות מגיעות על גבי נתונים חיוביים מניסוי 3 SELECT, שהראה כי תרופת השמנת הסמגלוטידי של נובו Wegovy הורידה את הסיכון להתקף לב לא קטלני ב-28% ואת הסיכון להתקדמות של CKD ומוות כלייתי ב-22%.

קָשׁוּר

נובו נורדיסק מפרסמת נתונים על תוצאות אירוביות של 'תרחיש המקרה הטוב ביותר' עבור תרופת ההשמנה הכוכבת Wegovy

מחקר זה - שכלל יותר מ-17,000 חולים ללא סוכרת ובעלי עודף משקל עם מחלות לב וכלי דם מבוססות - הראה גם כי Wegovy הפחיתה את הסיכון למוות הקשור ללב ב-15% ואת הסיכון למוות מכל סיבה שהיא ב-19%. זה גם הוריד את הסיכון לפתח סוכרת ב-73%.

Wegovy גם הצטיינה במחקר שלב 3 על חולים עם השמנת יתר ואי ספיקת לב עם מקטע פליטה משומר (HFpEF), הפחתת תסמינים ושיפור הניידות שלהם.

נובו עשתה התזה ענקית עם תרופות הסמגלוטייד שלה. בעוד Ozempic הניבה מכירות של 95.7 מיליארד קרונות דניות (13.9 מיליארד דולר) ב-2023, Wegovy משכה 31.6 מיליארד קרונות דניות (4.5 מיליארד דולר). שני הטיפולים יחד היוו 55% מההכנסות של נובו, שעלו ב-31% ב-2023 ל-232 מיליארד קרונות דניות (33.7 מיליארד דולר).

קָשׁוּר

נובו נורדיסק אומרת ש-Wegovy יכולה לעזור לחולי מחלות לב - ולא רק בגלל שהיא מייצרת ירידה במשקל

בסוכרת והשמנה, אלי לילי מתחרה בנובו עם תרופת ה-GLP-1/GIP tirzepatide שלה. החברה עדיין לא סיפקה נתונים כלשהם על מחלות לב וכלי דם או מחלות כליות עבור התרופות שלה Mounjaro ו-Zepbound, אך ישנה אמונה של כמה מומחים להשמנה שהטיפולים של לילי יספקו יתרונות דומים.

 

קישור לכתבה המקורית: Ozempic של Novo Nordisk מצטיינת בניסוי סוכרת, מחלות כליה (fiercepharma.com)
"המאמר מיועד בעיקר למטרות שיתוף. אם יש הפרה כלשהי, אנא פנה אלינו, ואנו נסיר אותה".