ההיסטוריה שלנו
Fujian Genohope Biotech Ltd הוקמה בשנת 2019, נוסדה בשיתוף- על ידי New Hope Hosencare Brothers ו- Taiwan Genovior Biotech Corporation. החברה ממוקמת באזור הלאומי "Cross-Strait Biotechnology and Health and Medical Industry Cooperation Zone" בעיר Putian, במחוז פוג'יאן. לחברה 260 עובדים, ובשנת 2023 נבחרה החברה כמתמחה במפעלים חדשניים מיוחדים במחוז פוג'יאן.
החברה מתמקדת ב- High Potency Polypeptide API/פתרון, ומוכרת שירותי ייצור API/פתרונות של פוליפפטיד לשוק העולמי. החברה משתרעת על שטח כולל של 55 mu, עם שטח בנייה כולל של כ-70,000 מ"ר, ובנתה כ-800 מ"ר של מרכז מו"פ, 1,000 מ"ר של מרכז בקרת איכות ו-3,300 מ"ר של סדנת ייצור GMP. נכון להיום, נבנו 13 קווי ייצור, בהם 7 קווי ייצור להכנת API פפטיד רקומביננטי ו-API פפטיד סינטטי מלא ו-6 קווים להזרקות. בנוסף, לחברה יש גם סדנה גדולה נגד-הזרקת גידולים, סדנת הזרקות קטנה- רב תכליתית, סדנת הזרקות רב תכליתית- גדולה. ההקמה והתפעול של קו הייצור עומדים בדרישות הרגולטוריות של שוק התרופות העולמי ועומדים ברישום והצהרה כפולה של סין וארה"ב. כמו כן יכול לפגוש את הלקוח רישום ומכירות בבית ובחו"ל.
עליונות מוצר:
נכון להיום, המוצרים העיקריים של החברה הם Semaglutide, Tirzepatide, מיקרוספרות לרפואה קוסמטית, קולגן. בפרט, לחברה יש את היתרון של הכנת 2 תהליכים בוגרים של Semaglutide API, Semaglutide API הרשום ב-FDA האמריקאי (DMF מס': 040957), Tirzepatide API הרשום ב-FDA האמריקאי (DMF מס': 040503),
ל-Semaglutide API יש את שלושת המאפיינים הבאים: מחיר נמוך, איכות גבוהה וכושר ייצור גדול (טון). Tirzepatide API זוכה לביקורות חיוביות בתעשיית התרופות של פוליפפטיד.
ציר זמן לפיתוח Genohope
המפעל שלנו
צמח צורת מינון מוגמר
1 אבקה ליופיליזית/WאטרIצמח njection
- מפרטים: 2 מ"ל, 10 מ"ל, 20 מ"ל, 30 מ"ל, 50 מ"ל או בקבוקונים מותאמים אישית.
- אצווה מקסימלית של אבקה ליופיליזית: 200,000 בקבוקים/אצווה.
- נפח מילוי: 0.2 מ"ל עד 30 מ"ל או תרופה נוזלית מילוי צמיגות דרישת הלקוח
- כושר ייצור שנתי: 90 מיליון חתיכות (הזרקת מים).
- הערות: ניתן לייצר בקבוקונים של מחטי מים, וציוד הייצור תואם ל-OEB5.
2 מפעל הזרקה מלא מראש
- מפרטים: ניתן להתאים אישית 1 מ"ל, 2.25 מ"ל, 3.0 מ"ל, 5.0 מ"ל או אחרים.
- נפח מילוי: 0.2 מ"ל עד 5.0 מ"ל או נוזל מילוי לפי דרישות הלקוח
- הזרקת מזרק ופקק גומי: ניתן לספק על ידי הלקוח או להפקיד על ידי Genohope.
- כושר ייצור שנתי: 30 מיליון חתיכות.
- הערות: ציוד ייצור תואם ל-OEB4 (ניתן לשדרוג).
3 מפעל להזרקת מחסניות מלאות מראש
- מפרטים: 3.0 מ"ל או אחרים יכולים להיות מותאם אישית.
- נפח מילוי: 0.2 מ"ל עד 3.0 מ"ל או נוזל מילוי לפי דרישות הלקוח.
- הזרקת מזרק ופקק גומי: ניתן לספק על ידי הלקוח או להפקיד על ידי Genohope.
- כושר ייצור שנתי: 30 מיליון חתיכות.
- הערות: ניתן להרכיב מחסניות ועטי הזרקה בהתאם לצרכי הלקוח, וציוד הייצור עומד ב-OEB4 (ניתן לשדרוג).
צמח מרכיבים פרמצבטיים פעילים
1, קו ייצור של פוליפפטיד
נכון לעכשיו, סדנת סינתזה של פוליפפטיד API יכולה לייצר 1.8ט API בכל שנה. לכור סינתזה מוצק יש 2000 ליטר. בנוסף למסנן לוחית הלחץ החיובי, ציוד הסינון מצויד גם בצנטריפוגה-בטמפרטורה גבוהה-במהירות נמוכה כדי לשפר את ההפרדה של מקרומולקולות. ציוד הטיהור הבא מתבצע באמצעות MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). הנוזל המטוהר מרוכז באמצעות מערכת TFF (Tangential Flow Filtration Equipment), ולאחר מכן מקפיא-מיובש. שטח מייבש ההקפאה הוא 10 מ'2.
2, קו ייצור תסיסה ביוטכנולוגיה
בקו הייצור של תסיסה ביוטכנולוגיה יש ציוד להתרבות מיקרוביאליות, ציוד לטיהור חלבונים, ציוד אולטרה סינון וציוד לייבוש-הקפאה וכו'. סולם התסיסה המיקרוביאלית שלו נע בין 8000 ל' עד 300,000 ל', וציוד הטיהור מצויד בעיקר ב-AKTAready (מערכת כרומטוגרפיה נוזלית) ו-MPLC (mediumchromatography). ציוד האולטרה סינון הוא TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). יש גם 5 מ'2מייבש הקפאה.
Hot Productsr
|
מִיוּן |
שם המוצר |
זמינות API |
זמינות FDF |
|
פפטיד |
סמגלוטייד |
כֵּן |
N/A |
| טירזפטיד | כֵּן | N/A | |
|
לירגלוטיד |
כֵּן |
N/A |
שוק ייצור
אזור שיווק עיקרי: צפון אמריקה, האיחוד האירופי, המזרח התיכון, אזור הדרום-המזרח ואזור סין הראשי-.
יישום מוצר
ג'נוהופ מתמקדת בעיקר בסוכרת והשמנת יתר ואונקולוגיה.
השירות שלנו
זמן עבודה
מכירה מוקדמת-
יום שני- שישי
8:00-17:00 בערב (שעון בייג'ינג)
לאחר- מכירה
7*24 שעות