שאלות נפוצות
ש: האם Genohope הוא יצרן או סוחר?
ת: יצרן.
ש: אילו מוצרים מייצרת Genohope?
ת: המוצרים כוללים: Semaglutide (API), Tirzepatide (API), Liraglutide (API&DP), Retatrutide (API), IGF-1 (DS) , Ranibizumab (DS)
ש: האם Genohope מוסמך עם נוהלי ייצור טובים (GMP)?
ת: Genohope בדק כ-GMP על ידי NMPA באמצע אוקטובר 2023.
ג'נוהופ אישרה עד סוף 2023.
ש: Genohope מייצרת רכיבים פרמצבטיים פעילים (API) או טפסי מינון מוגמרים (FDFs)?
ת: ניתן להתאים, לפתח ולייצר גם ממשקי API וגם FDF.
ש: האם Genohope מבצעת מיקור חוץ של ממשקי API בזמן שייצור חוזה של טפסי מינון מוגמרים (FDFs) מיושם?
ת: זה תלוי. אם יש צורך בדחיפות של ממשק API כלשהו, שאינו ברשימת התרופות של Genohope, אנו נוטים לספק את חומר הגלם לפי המלצה או הצעה של הלקוח שלנו. אין ספק, ממשקי API-תוצרת עצמית הם תמיד בראש סדר העדיפויות עבור פיתוח וייצור חוזים של Genohope.
ש: האם התרופות זמינות רק ברשימת המוצרים של Genohope?
ת: ממש לא. צוות המו"פ שלנו מאפשר לנו להתמודד עם כל תרופה הנדרשת.
ש: האם קפסולות, טבליות, תרסיסים והזרקות זמינות בעת הייצור?
ת: נכון לעכשיו, רק זריקות זמינות.
ש: מהם מיכלי המילוי?
ת: בקבוקונים, מחסניות ו-PFS זמינים.
ש: האם ל-Genohope יש קבצי DMF?
ת: Genohope הגיש שני תיקי תרופות לרישום בשנת 2024, ועוד יוגשו לרישום DMF.