השפעת המכירות והירידה במשקל הגואה של Semaglutide
Aug 13, 2024
השאר הודעה
השפעת המכירות והירידה במשקל הגואה של Semaglutide
נובו נורדיסק פרסמה את הדו"ח הכספי שלה למחצית הראשונה של 2024 ב-7 באוגוסט, שם המוצר הכוכב שלה, תרופת GLP-1 (פפטיד דמוי גלוקגון-1) Semaglutide, השיג מכירות של 13 מיליארד דולר, מיצוב היא עשויה להפוך לתרופה הנמכרת ביותר בעולם במשך השנה. החברה גם הכריזה על תוצאות חיוביות ממחקר שלב 3 קליני של הגרסה האוראלית של Semaglutide, המכונה מחקר OASIS 4. מחקר זה של 64-שבוע זה כלל 307 מטופלים עם משקל בסיס של 105.9 קילוגרם, והתוצאות הראו שקבוצת הטיפול ב-25 מ"ג ב-Semaglutide דרך הפה חוותה ירידה במשקל ממוצעת של 13.6%, בהשוואה לירידה של 2.2% במשקל בקבוצת הפלצבו. . בנוסף, התרופה הוכיחה בטיחות וסבילות טובה.
זו לא הפעם הראשונה ש-Semaglutide דרך הפה מראה השפעות חיוביות בירידה במשקל. במחקר הקודם של OASIS 1, מינון של 50 מ"ג של Semaglutide דרך הפה הביא לירידה ממוצעת במשקל של 17.4% עבור מטופלים עם משקל בסיס ממוצע של 105.4 ק"ג, בעוד שקבוצת הפלצבו ראתה ירידה של 1.8% במשקל.
ההתוויה של Semaglutide דרך הפה לסוכרת מסוג 2 אושרה בארצות הברית ובסין, המשווקת תחת השמות Rybelsus ו-Novoxin, בהתאמה. במחצית הראשונה של 2024, התרופה השיגה מכירות של 1.6 מיליארד דולר. בתור תרופת GLP דרך הפה היחידה המאושרת -1, Semaglutide דרך הפה מציעה את הנוחות של מתן אוראלי. עם זאת, בהשוואה לתכשירים להזרקה, תרופות GLP-1 דרך הפה דורשות מינונים גבוהים יותר, ולכן מחייבות תשומת לב רבה יותר לבעיות בטיחות וסבילות.
בתחום הפחתת הסוכר בדם וירידה במשקל, קצב איטרציית המוצר סביב יעד ה-GLP-1 מהיר מאוד, והתחרות עזה. מגמת הפיתוח עוברת מתכשירים יומיומיים לתכשירים שבועיים או אפילו חודשיים, מזריקות לתכשירים דרך הפה, וממוצרים חד-מטרה לריבוי יעדים, במטרה לשפר את הפחתת הסוכר בדם וירידה במשקל תוך איזון בטיחות וסבילות התרופות, שיפור ציות למטופלים, ובחינת יתרונות קליניים נוספים.
נובו נורדיסק מפתחת גם מוצרים אחרים הקשורים ל-GLP-1, לרבות ניסוח שבועי של GLP-1/GIP ותכשיר GLP1R/AMYR כפול-מטרה CagriSema, כמו גם GLP1R ארוך טווח ועמילין אגוניסט Amycretin. מחקרים קליניים שלב 3 עבור CagriSema נמצאים בעיצומם, ותוצאות קליניות שלב 1 עבור Amycretin הראו ירידה ממוצעת במשקל של 13.1% לאחר 12 שבועות של טיפול.
ה-Tirzepatide של אלי לילי הוא אגוניסט ה-GIPR/GLP-1R כפול המאושר היחיד בעולם, עם מכירות שהגיעו ל-6.658 מיליארד דולר במחצית הראשונה של 2024. בנוסף, אלי לילי מפתחת משולש GLP1R/GCGR/GIPR מוצר היעד Retatrutide, שנמצא כעת בשלב 2 ו-3 בניסויים קליניים. חברות אחרות, כגון Amgen ו-Boehringer Ingelheim, מפתחות גם תרופות ממוקדות GLP-1, שחלקן נכנסו לשלבים מאוחרים יותר של ניסויים קליניים.
התפתחויות אלו מצביעות על כך שלתרופות GLP-1 יש פוטנציאל גדול בתחום הפחתת הסוכר בדם וירידה במשקל, אך הן גם מתמודדות עם תחרות עזה בשוק ואתגרי מחקר ופיתוח. עם הכנסה מתמשכת של תרופות חדשות והרחבת ההתוויות לתרופות קיימות, למטופלים יהיו אפשרויות טיפול נוספות שיסייעו בניהול רמת הסוכר והמשקל בדם.
Genohope Biotech Ltd.
יצרנית מובילה של Semaglutide API
אישור של ה-FDA
ברוך הבא לכל חוקר
WhatsApp/טלפון:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com
שלח החקירה