תרופת פלא - Simerlutide Oral Tablets

בסוף ינואר השנה, לאחר אישור קפדני, אושרו טבליות Simeaglutide על ידי מינהל התרופות הממלכתי, והמטופלים יכולים להשתמש בקלות רבה יותר ב- Simeaglutide במתן דרך הפה.

אולי שמעתם על Semaglutide, שעורר סערה עצומה בעולם ההרזיה. עם זאת, semaglutide היא למעשה תרופה היפוגליקמית, לא תרופה לירידה במשקל. זה הפך לתופעה בתעשיית הרפואה בגלל השימוש הנוח והאפקט המהיר של הירידה במשקל. אפילו מאסק שיתף את הטיפים שלו לירידה במשקל בטוויטר, כולל השימוש ב-semaglutide inJ. הוא טוען שסמגלוטייד עזר לו לרדת 18 קילו בחודש! עם זאת, חשוב לציין שבסין, Simeaglutide מאושר כיום רק להתוויות של סוכרת מסוג 2 וטרם אושר להורדה במשקל.

אז למה Semiglutide כל כך פופולרי? הסיבה היא בגלל התוצאות המצוינות והראיות הקליניות שלו. על פי תוצאות המחקר העדכניות ביותר, semaglutide יכול להפחית את הסיכון להתקף לב, שבץ מוחי ומוות קרדיווסקולרי. ניסוי קליני בשם SELECT הראה שלמטופלים המשתמשים ב-semaglutide היה סיכון נמוך ב-20% ל-MACE, סיכון נמוך ב-5% למוות קרדיו-וסקולרי וסיכון נמוך ב-19% למוות מכל הסיבות בהשוואה לקבוצת פלצבו. במקביל, מטופלים המשתמשים בסמגלוטיד איבדו 9.4% מרשימים ממשקל גופם הממוצע בהשוואה לבסיס! ההשפעה היא שומטת לסתות.
1. טבלית Simelutide דרך הפה היא אגוניסטית הקולטן ל-GLP-1 הראשונה המאושרת.
Semaglutide שייך לקבוצת התרופות GLP-1RA, ותרופות GLP-1RA דרך הפה תמיד היו בעיה מרכזית בפיתוח תכשירים. מכיוון שהוא חומר פוליפפטיד, אם הוא נלקח דרך הפה, קל להיהרס על ידי חומצת קיבה ופרוטאזות במערכת העיכול, וכתוצאה מכך השפעות לא יעילות. עם זאת, מדעני נובו נורדיסק הצליחו להגדיל את הזמינות הביולוגית של Semaglutide דרך הפה באמצעות שימוש חדשני ב"משפר ספיגה של SNAC", המאפשר את ספיגתו בקיבה.

SNAC הוא מקדם אוסמוטי במעיים, שיכול להיצמד לרירית הקיבה עם פפטידים, ולשפר את ה-pH המקומי בקיבה באמצעות חציצה, נטרול החומציות של חומצת הקיבה, ובכך להפחית את הפירוק של semiglutide על ידי פפסין. לאחר מכן, SNAC נקשר לממברנת השומנים של תאי הקיבה ומקדם ספיגה מהירה של semaglutide על פני קרום התא לדם. הצלחתה של טכנולוגיה חדשנית זו הניחה בסיס איתן למחקר ופיתוח פומי של כל תרופות הפפטידים בעתיד, וניתן לחזות שבעתיד ישווקו אינסולינים פומיים שונים.

2. בתור תרופת GLP פומי-1RA זמינה מסחרית ראשונה בעולם, האם ההשפעה של טבליות Semaglutide תהיה נחותה מהזרקה?
התשובה היא - ממש לא! סדרת המחקרים הקליניים PIONEER של נובו נורדיסק מספקת תשובה לשאלה זו: semaglutide דרך הפה לא רק משמר את היעילות והבטיחות של ההזרקה, אלא גם מבטל בעיות תאימות הקשורות להזרקה.
מבחינת יעילות, עקומות המינון-אפקט של שתי צורות המינון זהות בעצם, ושתיהן יכולות להפחית משמעותית את רמת ה-HbA1c ולהעלות את שיעור הציות ל-HbA1c בעד 80%. מבחינת בטיחות, תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו תגובות במערכת העיכול, בעיקר בחילות קלות עד בינוניות, ופחתו בהדרגה עם הזמן, ושכיחות תופעות לוואי חמורות הייתה דומה לזו של קבוצת הביקורת.
במילים אחרות, בין אם מדובר בזריקה או בטבליה דרך הפה, Semaglutide "יעיל באותה מידה" מבחינת יעילות ובטיחות קלינית, ויכול להשיג היפוגליקמיה חזקה ובטוחה. נכון להיום, ההבדל המשמעותי ביותר בין שתי צורות המינון הוא תדירות השימוש, שהיא פעם בשבוע להזרקה ופעם ביום בטבליות. בנוסף, טבליות דרך הפה אינן מצריכות אחסון והובלה בשרשרת קרה, דבר הנוחה יותר למטופלים.
הניסוח הפה של Semaglutide השיג פריצת דרך בקהילה הרפואית, והביא טיפול נוח ונוח יותר לחולי סוכרת.
3. בהתבסס על המדינות בהן הוא הושק, התמחור של טבליות Semaglutide הוא ללא ספק האטרקטיבי ביותר. אם התמחור בסין מתייחס למחיר הגרסה היומית, מחיר השימוש החודשי של המשתמש זהה בעצם למחיר ההזרקה המקומית. אלו בהחלט חדשות מרגשות!
המחיר ההתחלתי של טבליות דרך הפה עשוי להיות גבוה, ולא ברור אם הן יהיו מכוסות בביטוח הבריאות. אבל אם זה באמת יכול להיכנס לשוק במחיר נמוך יותר, אז זה יהיה ברכה עבור אנשים רבים עם סוכרת.

אם התמחור של טבליות Simaglutide בסין מתייחס למחיר הגרסה היומית, המחיר החודשי למשתמש זהה בעצם למחיר ההזרקה המקומית, בערך 200-700 יואן. ,
4. לאחר רישום טבליות סימגלוטיד, היו אנשים רבים בסין שאכלו טבליות סימגלוטיד דרך רכישה. בתוכנה חברתית, חלק מהמשתמשים שיתפו את תחושותיהם של נטילת "גרסה יפנית של Semaglutide אוראלית של 7 מ"ג" שנרכשה באמצעות רכישה, "אמנם דקה, אבל תופעות הלוואי גדולות", "בחילות והקאות מושכות בטן, ירדה 3 ק"ג ב- שָׁבוּעַ".

(ברשתות החברתיות, גולשים ברשת דנו בתחושות של smeaglutide דרך הפה לירידה במשקל)
נכון לעכשיו, האינדיקציות לטבליות סמגלוטייד דרך הפה שאושרו בסין אינן כוללות ירידה במשקל. גם עם זריקות, השימוש בהם בתחום הירידה במשקל מוגבל בהחלט: רק לאוכלוסיות ספציפיות, כגון מבוגרים עם BMI של 30 ק"ג/מ"ר או מבוגרים הסובלים מעודף משקל עם מחלות הקשורות למשקל עם BMI של 27 ק"ג/מ"ר. בעבר, השימוש לרעה והשימוש מחוץ לתווית בזריקות Semaglutide בתחום הירידה במשקל הביאו לנו כמה אזהרות. ניתן לחזות שעם הרישום של טבליות Semaglutide, ייתכן שיש התנהגות לא נכונה של שימוש. מאחורי ההתנהגויות הללו, יש גם את המניע של רדיפת רווח וגם השאיפה ליופי. עם זאת, אנו רוצים להיות ברורים שרק השימוש הרציונלי בתרופות, כך שתרופות חדשות יכולות להפיק את היתרון הגדול ביותר, לכל מטופל להפיק תועלת אמיתית.