המחקר הקליני הארוך ביותר של Semaglutide שפורסם: ארבע שנים של שימוש בתרופות יכולות לשמור על ירידה של 10% במשקל

נובו נורדיסק הציגה את נתוני המעקב הקליניים הארוכים ביותר שערכה החברה עד כה בקונגרס האירופי בנושא השמנת יתר ב-14 במאי, והראו כי חולים הסובלים מעודף משקל והשמנת יתר עם מחלת לב אך ללא סוכרת טופלו בתרופה להרזיה Wegovy במשך ארבע שנים. ועדיין לשמור על ירידה במשקל ממוצעת של 10%.

"מצאנו שברגע שהמטופלים התחילו לרדת משמעותית במשקל, הייתה סבירות גבוהה שהם לא יעלו במשקל אם ימשיכו להשתמש בתרופה", אמר מרטין הולסט לאנג, ראש תחום פיתוח תרופות בנובו נורדיסק. נובו נורדיסק הזהירה בעבר כי מטופלים עלולים לחזור במשקל אם יפסיקו ליטול את התרופה. אבל יש ספקות לגבי יעילותה לטווח ארוך של התרופה.

 

המחקר הקליני רחב ההיקף, שנקרא Select, כלל יותר מ-17,600 מטופלים, שירדו בממוצע כ-10% ממשקל גופם לאחר 65 שבועות של Wegovy ושמרו על ירידה של 10% במשקל לאחר ארבע שנים של שימוש רצוף.

 

הניסוי הקליני של Select לא הראה גם תופעות לוואי אחרות של נטילת תרופות כאלה להרזיה במשך תקופה של ארבע שנים. תופעות הלוואי הידועות בעבר היו בעיקר תופעות לוואי במערכת העיכול כגון בחילות, שלשולים, הקאות ועצירות.

 

בשנה שעברה, תוצאות מניסוי קליני זה באנשים עם מחלות לב וכלי דם כבר הראו כי Wegovy יכולה להפחית את הסיכון להתקף לב, שבץ או מוות הקשור ללב ב-20% באנשים עם סיכון קרדיווסקולרי, השמנת יתר או עודף משקל. התוצאות גם מעלות שאלות מחקר חדשות לגבי האם אנשים שאינם סובלים מהשמנת יתר או עודף משקל אך עברו התקף לב או שבץ עשויים להפיק תועלת מתרופות כמו Wegovy, אמרו מומחים.

 

הביצועים ארוכי הטווח של תרופות להפחתת משקל הם אחד השלבים הבאים בתחרות עבור ענקיות התרופות. Amgen פרסמה לאחרונה נתונים על טיפול להורדת משקל שהראה כי MariTide, תרופה שפותחה על ידי Amgen, ניתנת בתדירות נמוכה יותר מאשר Wegovy של נובו נורד ו-Zepbound של Eli Lilly, ועלולה להוביל לירידה מתמשכת יותר במשקל. MariTide ניתנת כזריקה חודשית, קלה יותר לשימוש מאשר הזריקות השבועיות הקיימות כיום בשוק, וגם מפחיתה את הלחץ על האספקה.

 

נובו נורדיסק אמרה החודש שיותר מ-25,000 אנשים משתמשים ב-Wegovy מדי שבוע בארצות הברית. על פי סקר שפרסם KFF ביום שישי, 6 אחוז מהנשאלים בארצות הברית אמרו שהם משתמשים כרגע בתרופות מסוג GLP-1, מה שהביא את מספר האנשים המשתמשים בתרופה בארה"ב ל-15 מיליון.

 

נובו נורדיסק אמרה בכנס משקיעים במרץ כי תרופת הסמגלוטיד Wegovy, המיועדת לירידה במשקל, צפויה להיות מאושרת ולהשקה ביבשת סין השנה. עם זאת, הוא יסופק בכמויות מוגבלות בשלב המוקדם של השקתו, תוך התמקדות במטופלים המשלמים את עצמם.

 

בנוסף, נובו נורדיסק בחודש שעבר גם הגישה בקשה לניסוי קליני בסין עבור טבלית Amycretin חדשה של תרופה לירידה במשקל מסוג Class 1. Amycretin מכוון עמילין בלבלב, אשר משפיע על הרעב. בדומה ל-GLP-1, גם עמילין מאט את התרוקנות הקיבה ומעודד שובע.

 

החברה הכריזה בעבר על מחקר קליני קטן שלב 1 המראה כי לאחר 12 שבועות של טיפול בתרופה, המטופלים איבדו בממוצע 13.1 אחוז ממשקל גופם, יותר מירידה של 6 אחוזים במשקל של גרסאות ישנות יותר של התרופה שנטלו את אותו מחזור . ניסויים אמצע-שלבים של התרופה יחלו במחצית השנייה של השנה, עם תוצאות צפויות בתחילת 2026.

GenoHope Biotech Ltd.
יצרן מוביל של GLP-1 API
אישור של ה-FDA
ברוכים הבאים לכל חקירה
WhatsApp/טלפון:+8613833133635
אֶלֶקטרוֹנִי:info@genohopebio.com